-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.Polpharma
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
POLOPIRYNA MAX zawiera kwas acetylosalicylowy, który działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo.
Skład
Substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy.
1 tabletka dojelitowa zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego.
Inne składniki leku to: skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana modyfikowana, hypromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego, talk, tytanu dwutlenek, trietylu cytrynian, lak z czerwienią koszenilową (E124), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu wodorowęglan, sodu laurylosiarczan.
Dawkowanie
Lek należy przyjmować w czasie lub po posiłku. Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu.
- przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, zwykle stosuje się: dorośli - jednorazowo od 500 mg do 1000 mg (1 do 2 tabletek). W razie potrzeby dawka może być powtarzana 2 do 3 razy na dobę. Młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 500 mg do 1000 mg (1 do 2 tabletek) na dobę. Należy stosować najmniejsze skuteczne dawki. Leczenie objawowe bez porady lekarskiej można prowadzić nie dłużej niż 3 dni.
- w chorobach reumatycznych, tylko na zlecenie lekarza, najczęściej stosuje się: w gorączce reumatycznej: 1000 mg (2 tabletki) 4 razy na dobę, w reumatoidalnym zapaleniu stawów: 500 mg (1 tabletkę) 3 do 4 razy na dobę.
Działanie
Tabletka dojelitowa rozpada się dopiero w jelicie cienkim, przez co zmniejsza się drażniące działanie kwasu acetylosalicylowego na błonę śluzową żołądka.
Wskazania
- dolegliwości bólowe różnego pochodzenia o lekkim i średnim nasileniu, w tym: bóle głowy, bóle zębów, bóle mięśni, bóle stawów.
- dolegliwości towarzyszące przeziębieniu i grypie z gorączką.
- stany chorobowe wymagające długotrwałego stosowania kwasu acetylosalicylowego w dużych dawkach, jak reumatoidalne zapalenie stawów (tylko z przepisu lekarza).
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Polopiryna:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, przebiegające z objawami takimi jak: skurcz oskrzeli, katar sienny, wstrząs,
- jeśli u pacjenta występuje astma oskrzelowa, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, gorączka sienna lub obrzęk błony śluzowej nosa, gdyż pacjenci z tymi schorzeniami mogą reagować na niesteroidowe leki przeciwzapalne napadami astmy, ograniczonym obrzękiem skóry i błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy) lub pokrzywką częściej niż inni pacjenci,
- jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa zołądka i (lub) dwunastnicy oraz stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego,
- jeśli u pacjenta wytsępuje ciężka niewydolność wątroby, nerke lub serca,
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi oraz gdy pacjent jest leczony jednocześnei środkami preciwzakrzepowymi (heparyna, pochodne kumaryny),
- jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6- fosforanowej,
- jeśli pacjent jednocześnie otrzymuje metotreksat w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych, ze względu na szkodliwy wpływ na szpik kostny,
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a,
- w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane
- Zaburzenia żołądka i jelit:
niestrawność, zgaga, uczucie pełności w nadbrzuszu, nudności, wymioty, brak łaknienia, bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnienie choroby wrzodowej, perforacje.
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi, fosfatazy alkalicznej oraz stężenia bilirubiny.
- Zaburzenia układu nerwowego:
szumy uszne, zaburzenia słuchu, zawroty głowy.
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych :
białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek.
- Zaburzenia serca:
niewydolność serca.
- Zaburzenia naczyniowe:
nadciśnienie.
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
małopłytkowość, niedokrwistość wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego, niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, leukopenia, agranulocytoza, eozynopenia, zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia i (lub) wydłużenie czasu protrombinowego.
- Zaburzenia układu immunologicznego:
reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie twarzy, języka i tchawicy, które powodują zaburzenia oddychania), skurcz oskrzeli.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Szczególną ostrożność należy zachować stosując lek Polopiryna:
- u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek,
- u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów i toczniem ukłądowym oraz niewydolnością wątroby,
- w przypadku krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego, stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej, nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca.
Polopiryny nie należy stosować jeśli pacjent przyjmuje doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy sulfonylomocznika oraz jeśli chory przyjmuje leki przeciw dnie.
Podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym nie należy spożywać alkoholu.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.