BABY BOOM Test ciążowy kasetowy

Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, przeznaczony do użytku domowego, jednorazowego użycia.
Jest to szybki test służący do oznaczania gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w próbkach moczu, w celu wczesnego rozpoznania ciąży u kobiet.

ZASTOSOWANIE:

Wczesna diagnostyka ciąży.

WŁAŚCIWOŚCI:

• Dokładność testu:  ≥ 99,9%,
• Czułość testu: stężenie hormonu hCG od 25 mlU/ml,
• Test pozwala wykryć ciążę już 7 dni od zapłodnienia.

ZASADA DZIAŁANIA

Test hCG jest szybkim, jednoetapowym testem immunochromatograficznym. Membrana z paskiem absorpcyjnym (chłonnym) jest umieszczona nad paskiem z włókna szklanego, impregnowanym koloidalnym koniugatem cząsteczek złota i przeciwciał monoklonalnych przeciwko hCG. Drugi pasek absorbujący, umieszczony na skraju płytki, wchłania nadmiar płynnej próbki. Na płytkę z membraną chromatograficzną nanosi się próbkę moczu. W chwili kontaktu z membraną, próbka moczu rozpuszcza liofilizowany koniugat. W próbce reaktywnej antygen hCG przyłącza się do przeciwciał w roztworze koloidalnym. Podczas przemieszczania się koniugatu wzdłuż membrany, monoklonalne przeciwciała anty – hCG w obszarze testowym (T) wiążą się z kompleksem koniugatu hCG-złoto, tworząc różową linię (T). Dodanie każdej próbki powoduje pojawienie się różowej linii w obszarze kontrolnym (C). Linia ta tworzy się wskutek związania poliklonalnych przeciwciał mysich IgG (znajdujących się w obszarze kontrolnym) z koniugatem próbki i złota koloidalnego. Obecność linii kontrolnej oznacza, że test został przeprowadzony prawidłowo.

 SPOSÓB UŻYCIA:

Test ciążowy wykonuje się przy użyciu próbki czystego moczu.

• Wyjmij test kasetowy z foliowej saszetki.
• Za pomocą pipety pobierz próbkę moczu i umieść kilka kropli w zagłębieniu na kasecie (2-3 krople, ok. 100 μl). Uważaj przy tym, aby nie przepełnić podkładu chłonnego.
• Po 5 minutach odczytaj wynik testu. W zależności od stężenia hormonu hCG w moczu, pozytywny wynik może pojawić się już po 40 sekundach, należy jednak odczekać pełne 5 minut w celu jego potwierdzenia. Wyniku nie należy odczytywać później, gdyż może być on błędny.
• Test przeznaczony jest do jednorazowego użytku. Po odczytaniu wyniku wyrzuć test do pojemnika na śmieci, traktując go jako potencjalne źródło zakażenia.

Środki ostrożności:

1. Wyrób przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in-vitro. Tylko do użytku zewnętrznego.
2. Przed wykonaniem testu należy uważnie przeczytać ulotkę informacyjną. Kolejne kroki należy wykonywać zgodnie z instrukcją.
3. Nie używać testu po terminie ważności umieszczonym na foliowej saszetce.
4. Każdy kasetowy test ciążowy przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia.
5. Nie używać testu, jeśli saszetka foliowa jest uszkodzona.
6. Po otwarciu saszetki foliowej należy natychmiast wykonać test.
7. Po odczytaniu wyniku test należy wyrzucić. Próbkę moczu i test należy traktować jako potencjalne źródło zakażenia. Unikać kontaktu ze skórą.
8. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA:

• saszetka foliowa zawierająca kasetowy test ciążowy: 1 szt.
• pipetka: 1 szt.
• pojemniczek na mocz: 1 szt.
• instrukcja użycia: 1 szt.