-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.Novartis
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
Skład:
1 g kremu, 1 g żelu lub 1 ml płynu w aerozolu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny.
Działanie:
Lek przeciwgrzybiczy z grupy alliloamin. Wywiera działanie grzybobójcze wobec dermatofitów oraz grzybobójcze lub grzybostatyczne wobec drożdżaków, polegające na hamowaniu biosyntezy ergosterolu przez komórki grzyba. Podany miejscowo szybko przenika do warstwy rogowej naskórka, gdzie jego stężenia terapeutyczne utrzymują się długo po zakończeniu leczenia. Do krążenia przenika mniej niż 5% podanej dawki.
Wskazania:
Grzybicze zakażenia skóry wywołane przez dermatofity (Trichophyton spp., Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), m.in. grzybica stóp, fałdów skórnych i skóry gładkiej. Zakażenia drożdżakowe skóry wywołane przez Candida spp. Łupież pstry wywołany przez Pityrosporum orbiculare.
Ciąża i okres karmienia piersią:
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży - kategoria B (wg US FDA). Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód, jednak ze względu na brak badań kontrolowanych z udziałem kobiet ciężarnych preparat nie powinien być stosowany w ciąży i okresie karmienia piersią.
Dawkowanie:
Przed nałożeniem preparatu należy dokładnie oczyścić i osuszyć skórę. Dorośli i dzieci powyżej 12 r.ż.: raz dziennie nanosi się cienką warstwę kremu lub żelu na miejsca chorobowo zmienione i lekko wciera lub zwilża skórę aerozolem. W zakażeniach umiejscowionych w fałdach skórnych preparat nakłada się w opatrunku zamkniętym, zwłaszcza na noc. W grzybicy stóp, skóry gładkiej, fałdów skórnych i kandydozie skóry lek stosuje się przez 1 tydzień, w łupieżu pstrym - przez 2 tyg.