-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.UPSA
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
Skład:
1 czopek zawiera 80 mg, 150 mg lub 300 mg paracetamolu.
Działanie:
Lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, głównie poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy prostaglandynowej w o.u.n. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie we krwi osiąga po około 20-60 min., przenika do płynów ustrojowych i narządów wewnętrznych, w około 25% wiąże się z białkami osocza. T0,5 wynosi 2-3 h. Jest metabolizowany w wątrobie, wywołuje tam indukcję enzymów mikrosomalnych; wydalany z moczem w postaci glukuronianów i siarczanów i po sprzężeniu z cysteiną. U chorych z niewydolnością nerek sprzężony paracetamol kumuluje się we krwi. Po podaniu dużych dawek powstaje w organizmie N-acetylo-p-benzochinon odpowiedzialny prawdopodobnie za wywoływanie uszkodzeń wątroby.
Wskazania:
Leczenie objawowe bólu i stanów gorączkowych.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na lek (rzadko spotykana), wrodzony niedobór G-6-PD i reduktazy methemoglobinowej. Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową uczulonych na kwas acetylosalicylowy oraz w przypadku stosowania powtarzanych dawek u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby. Nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 3 m.ż.
Działanie niepożądane:
Istnieją pojedyncze przypadki zaburzeń hematologicznych przy długim stosowaniu (trombocytopenia z objawami plamicy trombocytopenicznej) oraz skórnych reakcji alergicznych (pokrzywka, rumień, świąd, wysypka). Stosowany w dużych dawkach lub długotrwale może upośledzić czynność wątroby.
Interakcje:
Paracetamol nie wpływa na zmianę czasu krwawienia i agregację płytek krwi u zdrowych i chorych na hemofilię. Stosowany z lekami hamującymi rozkład paracetamolu w wątrobie (rifampicyna, leki przeciwpadaczkowe, niektóre leki nasenne) zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby, z lamotryginą lub chloramfenikolem - obniża ich stężenie we krwi. Cymetydyna, metyrapon, probenecid, antypiryna, salicylamid, izoniazyd, ranitydyna, propranolol - wydłużają okres półtrwania paracetamolu we krwi.
Dawkowanie:
U dzieci poniżej 3 m.ż. paracetamol stosować można tylko na wyraźne zlecenie lekarza. Zalecane dawki doodbytniczo dla dzieci powyżej 3 m.ż.: 10-15 mg/kg m.c. 4 razy na dobę, w wybranych sytuacjach co 4 h - dawkę taką można stosować do 3 dni. Nie przekraczać dawki dobowej 60 mg/kg m.c. Dorośli i młodzież powyżej 15 r.ż. 600 mg 1-4 razy na dobę. Nie przekraczać dawki 3,0 g na dobę. Pomiędzy dawkami powinien być zachowany odstęp co najmniej 4 h. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) odstępy pomiędzy dawkami powinny wynosić co najmniej 8 h.