-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.UPSA
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
Efferalgan w postaci tabletek musujących to lek przeciwbólowy zawierający paracetamol. Łagodzi ból różnego pochodzenia, a zwłaszcza ból głowy, nerwobóle i ból stawów. Pomaga także na bóle miesiączkowe, a także obniża też gorączkę.
Tabletki musujące Efferalgan mogą być stosowane u osób dorosłych i u dzieci o masie ciała powyżej 17 kg, w przypadkach gdy występuje: Tabletkę musującą Efferalgan powinno rozpuścić się w letniej wodzie.
- ból zębów,
- ból stawów,
- ból miesiączkowy,
- ból głowy,
- nerwobóle.
Tabletkę musującą Efferalgan powinno rozpuścić się w letniej wodzie.
Wskazania
- Ból różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów, stawów, mięśni, bóle miesiączkowe, nerwobóle i inne).
- Leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia.
- Gorączka.
Substancja czynna: Paracetamolum
Skład
Efferalgan skład |
|
| Substancja czynna | Substancją czynną leku jest paracetamol 500 mg |
| Pozostałe składniki | kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorowęglan, sodu węglan bezwodny, sorbitol, sodu dokuzynian, powidon, sodu sacharynian, sodu benzoesan. |
Dawkowanie
Efferalgan dakowanie:
Produkt leczniczy Efferalgan stosuje się u osób dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 17 kg
Dawkę leku Efferalgan ustala się na podstawie masy ciała pacjenta.
Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg (w wieku powyżej 15 lat)
- Zalecana dawka jednorazowa paracetamolu wynosi 10 do 15 mg/kg mc. co 4 do 6 godzin, maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 75 mg/kg mc./dobę, łącznie nie większa niż 4 g paracetamolu na dobę.
- Zalecana dawka jednorazowa leku Efferalgan wynosi 500 mg lub 1 g paracetamolu (jedna lub dwie tabletki musujące), co 4 do 6 godzin, w sumie nie więcej niż 3 g paracetamolu, czyli 6 tabletek musujących na dobę. Jednak w przypadku nasilonego bólu dawkę dobową można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 4 g paracetamolu, czyli 8 tabletek musujących na dobę. Należy zawsze zachować przynajmniej 4 godzinny odstęp pomiędzy dawkami.
Dzieci i młodzież o masie ciała do 50 kg
Zalecana dawka jednorazowa paracetamolu wynosi 10 do 15 mg/kg mc. najlepiej co 6 do 8 godzin, maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 60 mg/kg mc./dobę.
Częstość stosowania leku Efferalgan:
Regularne stosowanie leku Efferalgan pozwala zapobiec okresowym nasileniom bólu lub gorączki:
- u dzieci należy zachować regularny odstęp w podawaniu dawek zarówno w dzień, jak i w nocy,
- u dorosłych odstęp pomiędzy dawkami nie może być krótszy niż 4 godziny.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na paracetamol, chlorowodorek propacetamolu (prekursor paracetamolu) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Nie stosować u dzieci o masie ciała mniejszej niż 17 kg.
- Pierwszy trymestr ciąży.
- Ciężka niewydolność wątroby lub czynna niewyrównana choroba wątroby.
- Przy niedoborze dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD, może prowadzić do anemii hemolitycznej).
- Leczenie inhibitorami MAO oraz w okresie do 14 dni po zakończeniu leczenia.
- Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwbólowymi o działaniu agonistyczno-antagonistycznym: buprenorfiną, nalbufiną, pentazocyną.
Zawartość
Sposób przechowywania: 15°C - 25°C
Podmiot odpowiedzialny: UPSA